СОСТАВ

100 мл препарата содержат

активное вещество - артишок (экстракт листьев густой, водный) 20.0 г,

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (E218),пропилпарагидроксибензоат (E216),алкоголят апельсиновой корки (ароматизатор),вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ A05AХ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.

Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

Растительное лекарственное средство для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма.

Данные показания подтверждены исключительно на основании длительного применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к активному компоненту препарата, к растениям семейства сложноцветных (Compositae),к вспомогательным веществам

- тяжелая печеночная недостаточность

- острые заболевания желчевыводящих путей

- одновременный прием с ацитретином (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- алкоголизм

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В случае диареи или болей в животе прием препарата следует приостановить.

Данное лекарственное средство содержит 5,1% этилового спирта, т.е. до 0,20 г на дозу, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина в одной дозе. Необходимо учитывать содержание этилового спирта, что небезопасно лицам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, детям и группам повышенного риска, таким как пациенты с печеночной недостаточностью или эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216),что может привести к развитию аллергических реакций (возможно замедленного типа).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В связи с содержанием спирта этилового, 0,20 г в одной чайной ложке раствора Хофитол, противопоказан одновременный прием со следующим лекарственными средствами

- Ацитретин

У женщин детородного возраста возникает риск превращения ацитретина в этретинат, обладающий тератогенным свойством. Ацитретин обладает длительным периодом полувыведения (до 120 дней),в связи с чем возникает тератогенный риск во время лечения и в течение двух месяцев после прекращения применения.

Одновременный прием не рекомендуется

- с лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию при совместном приеме со спиртом (жар, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия). Избегайте употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. Перед возобновлением употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь, примите во внимание период их полувыведения.

- Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI)

Усиление гипертонических и/или гипертермических эффектов тирамина, присутствующего в некоторых алкогольных напитках. Избегайте употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

- Инсулин

Повышенная гипогликемическая реакция (угнетение компенсационных реакций, которые могут способствовать возникновению гипогликемической комы).

- Седативные препараты

Седативный эффект этих веществ усиливается алкоголем. Пониженный уровень бдительности может быть опасным при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

- Метформин

Повышенный риск лактоацидоза во время острого отравления алкоголем, особенно в случае голодания, недоедания или гепатоцеллюлярной недостаточности.

- Гипогликемические сульфаниламиды

Эффект антабуса, особенно при приеме глибенкламида, глипицида, толбутамина. Повышенная гипогликемическая реакция (угнетение компенсационных реакций),которая может способствовать возникновению гипогликемической комы.

Следует учитывать комбинации

- Никотиновая кислота

Риск возникновения зуда, покраснения и приливы жара, связанных с усилением сосудорасширяющего действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность и кормление грудью

Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных и в связи с содержанием этилового спирта в препарате применение данного лекарственного средства противопоказано беременным женщинам на протяжении всей беременности и периода кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управления автомобилем или работы с механизмами не изучалось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

По 1 чайной ложке раствора 3 раза в день

Способ применения

Для приема внутрь, до еды или при возникновении симптомов, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения

2-3 недели.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при сохранении симптомов заболевания, при более 2 недель применения препарата.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не применимо.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа),в связи с метилпарагидроксибензоатом (Е218) и пропилпарагидроксибензоатом (E216),входящих в состав препарата

- легкая диарея, сопровождающаяся абдоминальными болями, эпигастральные расстройства, такие как тошнота и изжога.

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными