Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик-карбапенем.

Состав:

Действующее вещество: меропенема тригидрат в пересчете на меропенем - 1,0 г.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония (включая госпитальную пневмонию),инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит),инфекции брюшной полости (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит),гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, воспалительные заболевания тазовых органов),инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы),менингит, септицемия, эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (монотерапия или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами).

Фармакокинетика:

При внутривенном (в/в) введении 250 мг в течение 30 мин максимальная концентрация (Cmax)-11 мкг/мл, для дозы 500 мг,- 23 мкг/мл, 1 г - 49 мкг/мл (абсолютной фармакокине- ' ч ТИЧеСКОИ ПрОПОрЦИОНаЛЬНОИ зависимости (ОТ введенной ДОЗЫ ДЛЯ Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация действующего вещества - время») нет). При увеличении дозы с 0,25 до 2 г клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При в/в болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Сmax - 52 мкг/мл, 1 г -112 мкг/мл. Связь с белками плазмы -2 % Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в спинномозговую жидкость (СМЖ) больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих, требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0,5 - 1,5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах -проникает в грудное молоко. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного не- -активного метаболита. Период полувыведенйя (Тт ) -1 ч, у детей до 2 лет - 1,5 - 2,3 ч. В • диапазоне доз 10-40 мг/кг у взрослых и детей наблюдается линейная зависимость фарма-кокинетических параметров. Не кумулирует. Выводится почками - 70 % в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропене- . ма в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. У больных с почечной недостаточностью клиренс коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пожилых пациентов снижение клиренса меропенёма коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом.' Тщ- 1,5 ч. Выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика:

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов, оказывает бакте-' рицидное действие (подавляет синтез клеточной стенки бактерий),легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропеп-тидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином - специфическим ингибитором де-гидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин. Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются. Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками - I на поверхности цитоплазматической мембраны, „тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутоли-тических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение.и гибель -бактерий .
 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам, грудной возраст (до 3 мес).

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезии, ажитация, нарушение сознания, эпилептиформные припадки, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения (включая редкие случаи агранулоцитоза),снижение гемоглобина, гематокрита, лейкопения, укорочение ПВ и частичного тромбопластинового времени.
Со стороны органов ЖКТ: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ; редко — кандидоз слизистой оболочки полости рта; очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме),гематурия, вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: гипокалиемия, гиперволемия, положительная прямая или непрямая пробы Кумбса; местные реакции — воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек в месте введения.
Причинно-следственная связь с приемом меропенема не установлена: нечасто — обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, холестатический гепатит, сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение АД, ТЭЛА, одышка

Способ приготовления или применения:

Препарат может вводиться в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15—30 мин; для разведения используются соответствующие, инфузионные жидкости. Разводить следует стерильной водой для инъекций (5 мл на каждые 250 мг препарата). Для в/в инфузий препарат может быть разведен совместимой ин- фузионной жидкостью (от 50 до 200 мл). При разведении следует соблюдать стандартный режим асептики. . Перед применением разведенный раствор встряхнуть. Для в/в иньекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор1 препарата меропенем.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными