Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КЕТОПЛЮС

Торговое название

Кетоплюс

Международное непатентованное название 

Нет

Лекарственная форма

Шампунь

Состав

5 мл шампуня содержат

активные вещества: кетоконазол  2%,

                                     цинка пиритион 1%,

вспомогательные вещества: силикат алюминия магния, двуокись коллоидного силикона, концентрированная соляная кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, имидомочевина, краситель Кармозин Супра, швейцарский букет Р3043, пропиленгликоль, чистая жемчужная основа шампуня, вода очищенная.

Описание

Шампунь розового цвета с приятным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Прочие шампуни лечебного действия.

Код ATC               D11AС 30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция кетоконазола и цинк пириотина при местном применении незначительная. При длительном применении шампуня в крови не определяется содержание активных веществ, поэтому системным действием  препарат не обладает.

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое производное имидазол диаксолана, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия. Эффективен в отношении дрожжеподобных грибков, таких как Pityrosporum ovale, Candida spp., и дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton и Microsporum spp.  Кетоназол уменьшает воспаление, связанное с перхотью и себорейным дерматитом, уменьшает шелушение, зуд и покраснение. Кетоконазол нарушает синтез эргостерола, который является важным компонентом клеточной мембраны грибов. Ингибирует фермент 1 4 – а диметилазу, который ответственнен за синтез эргостерола. Это объясняет терапевтический эффект кетоконазола при лечении перхоти, путем подавления Pityrosporum ovale (Malassezia ovale), что подтверждается в клинических исследованиях.

В высоких концентрациях, обладает фунгицидным, непосредственно разрушая клеточню мембрану грибов.

Цинк пириотин подавляет мембранный транспорт, уменьшает мембранный электрический потенциал, вызывая блокаду деполяризирующего типа в грибковых клетках. Местом действия является протоновый насос, которое осуществляется скорее внутриклеточно, чем внеклеточно. Это нарушает деятельность грибов и приводит к фунгистатическому действию. Цинк пиритион также является анти-биосинтетическим агентом и уменьшает эпидермальный синтез. Он действует непосредственно на ДНК грибковой клетки.

Таким образом, комбинация кетоконазола и цинк пиритиона обладает  синергическим эффектом, действуя на ДНК и на клеточную мембрану грибов.

Показания к применению

- перхоть

- себорейный дерматит волосистой части головы.

Способ применения и дозы

Кетоплюс использовать два раза в неделю в течение 4 недель, с 3-дневным промежутком между применением шампуня. Затем, в качестве поддерживающей терапии использовать шампунь еще в течение 1 недели однократно, либо по назначению врача.

Нанести достаточное количество шампуня на влажные волосы, массировать до  образования пены в течение 1 минуты и смыть теплой водой. После чего повторно нанести шампунь, массируя кожу головы, оставить пену на 3 минуты, затем смыть теплой водой и высушить волосы.

Указания по применению:

Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты

- изменение цвета волос, повышенное выпадение волос, повышение

  сальности или сухости волос, местное раздражение, зуд

Противопоказания                                 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось.

Особые указания

Только для наружного применения! При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо тщательно промыть их водой.

При неэффективности  регулярного применения шампуня или появлении побочных действий следует обратится к врачу.

Использование шампуня может привести к выпрямлению ранее химически завитых волос.

Применение в период беременности и лактации.

Так как кетоконазол и цинк пиритион не впитываются кожей при местном применении, шампунь Кетоплюс не противопоказан во время беременности и периода лактации. 

Применение в педиатрии

Безопасность применения у детей не изучена.

Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна, но при случайной передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть обильным количеством воды волосистую часть головы, с последующим симптоматическим лечением. Прекратить лечение шампунем.

Форма выпуска и упаковка

Шампунь, 60 мл

Первичная упаковка: пластиковый флакон.

Вторичная упаковка:  один пластиковый флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд/Glenmark Pharmaceuticals Limited

Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд,

Бомбей-400 026, Индия

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными