Торговое наименование

Тровит- В

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутримышечного введения, 2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.

Код АТХ А11 DB

Показания к применению

Системные неврологические заболевания, связанные с подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6, восполнить который путем коррекции диеты не представляется возможным

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-     гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ

-     острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости

-     период беременности и кормления грудью

-     детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат Тровит- В вводится внутримышечно (в/м),введение 2 мл ежедневно или через день в зависимомти от тяжести и особенностей протекания заболевания в течение 5-10 дней.

Препарат при длительном применении более шести месяцев может вызвать нейропатию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Из-за несовместимости нельзя смешивать в одном шприце с бензилпенициллином и оксациллином, макролидами, хлорамфениколом, витамином В12, витамином С.

Витамин B1 несовместим с веществами, которые обладают свойствами окислителей или восстановителей, хлоридом ртути, йодидами, карбонатами, ацетатами, железа сульфатом, дубильной кислотой, цитратом железа-аммония, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет процесс разрушения витамина B1; кроме того, эффективность витамина B1 снижается при увеличении значения рН (при pH более 3).

В растворах, содержащих витамин B1, витамин B12, а также другие витамины группы B быстро разрушаются в присутствии продуктов распада витамина B1 (ионы железа в низких концентрациях могут этому препятствовать). Рибофлавин, особенно при одновременном воздействии солнечного света, обеспечивает разрушение; никотинамид ускоряет фотолиз, а антиоксиданты ингибируют этот процесс.

Препарат может снижать антигипертензивный эффект некоторых адреноблокаторов и адренолитиков, гипнотическое действие барбитуратов. Хлорпромазин увеличивает секрецию витамина В2, пробенецид за счет ингибирования тубулярной экскреции и реабсорбции витамина В2, уменьшает его экскрецию. Витамин В6 ослабляет антипаркинсоническое действие леводопы. Его сочетанное применение с оральными контрацептивами,  изониазидом,  пиницилланом, циклосерином снижает концентрацию витамина в крови.

Специальные предупреждения

Следует учитывать, что при приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина.

Применение в педиатрии. Не применимо.

Во время беременности или лактации

Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6 - 1,9 мг с четвертого месяца. Превышение указанных доз во время беременности возможно только в случае подтвержденного тяжелого дефицита витаминов B1 и B6.

Витамины B1, В6 проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока.

Решение о применении препарата во время беременности и в период лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов В1,В6и В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Тровит- В не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

В тяжелых случаях при значительно выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневных инъекций для достижения высокой концентрации препарата в крови – по 1 ампуле (2 мл) один раз в сутки. После исчезновения острой боли и в случаях, когда болевой синдром незначительно выражен, доза препарата составляет 1 ампула (2 мл) 2 – 3 раза в неделю. Оценку лечения рекомендуется проводить еженедельно. Следует в максимально короткие сроки перевести пациента на терапию препаратами в пероральных лекарственных формах.

Метод и путь введения

Внутримышечно. Препарат необходимо вводить глубоко в мышцу.

Частота применения с указанием времени приема

Лечение начинают с 1-й инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно, в течение 5-10 дней.

Длительность лечения

После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Рекомендуется осмотр врача еженедельно.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Пациенты пожилого возраста

На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в обычной дозировке.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в обычной дозировке.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

При возникновении симптомов следует обратиться к врачу для назначения лечения.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При необходимости посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

очень редко

– реакции гиперчувствительности (например, экзантема, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).

очень редко

– тахикардия.

очень редко

– повышенное потоотделение, акне, кожные реакции с зудом и крапивницей.

неизвестно

– при быстром поступлении в системный кровоток (непреднамеренное внутривенное введение, проведение инъекции в область с высокой степенью перфузии) или передозировке препарата возможно развитие таких системных нежелательных реакций, как головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги.

Также имеются сообщения о возникновении ощущения жжения в месте инъекции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

2 мл препарата содержат

активные вещества: Витамин В1 (тиамина гидрохлорида) 20.0 мг,

            Витамин В2 (рибофлавина натрия фосфата) 2.0 мг,

              Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорида) 2.0 мг,

                                   Никотинамида 30.0 мг,

                                   Кальция пантотенат 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная или почти прозрачная жидкость желтого цвета с зеленной флуоресценцией.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в стеклянные ампулы.

По 10 ампул вкладывают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения

Срок хранения 2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными